KUALIFIKASI DESAIN INSTALASI OPERASIONAL KINERJA

CDR II

KUALIFIKASI

KUALIFIKASI MERUPAKAN PROSES PEMBUKTIAN SECARA TERTULIS BERDASARKAN DATA YANG MENUNJUKAN KELAYAKAN SUATU PERALATAN, FASILITAS, SISTEM PENUNJANG SESUAI DENGAN SPESIFIKASI YANG TELAH DITETAPKAN. #ANAKFARMASI02

TAHAPAN KUALIFIKASI ADA EMPAT, YAITU : KUALIFIKASI DESAIN (D) KUALIFIKASI INSTALASI (I) KUALIFIKASI OPERASIONAL (O) KUALIFIKASI KINERJA (k) DISINGKAT "DIOK" #ANAKFARMASI02

(1)   KUALIFIKASI DESAIN --> KUALIFIKASI YANG DILAKUKAN PERTAMA KALI DALAM MELAKUKAN VALIDASI FASILITAS, PERALATAN, ATAU SISTEM YANG BARU #ANAKFARMASI02

(2)   (2) KUALIFIKASI INSTALASI --> KUALIFIKASI DILAKUKAN TERHADAP FASILITAS, SISTEM DAN PERALATAN BARU ATAU YANG DIMODIFIKASI, (SEPERTI : INSTALASI PERALATAN, PIPA, KETENTUAN DAN PERSYARATAN KALIBRASI, VERIFIKASI BAHAN KONSTRUKSI) #ANAKFARMASI02

(3)   (3) KUALIFIKASI OPERASIONAL --> KUALIFIKASI YANG DILAKUKAN SETELAH KUALIFIKASI INSTALASI SELESAI DILAKSANAKAN, DIKAJI DAN DISETUJUI (SEPERTI : KALIBRASI, PROSEDUR PENGOPRASIAN DAN PEMBERSIHAN, PELATIHAN OPERATOR DAN KETENTUAN PERAWATAN PREVENTIF) #ANAKFARMASI02

(4)   (4) KUALIFIKASI KINERJA --> MENJAMIN DAN MENDOKUMENTASI BAHWA SISTEM ATAU PERALATAN YANG TELAH DIINSTALASI BEROPERASI SESUAI DENGAN SPESIFIKASI YANG DIINGINKAN #ANAKFARMASI02